A Agência Nacional de Vigilância Sanitária
(Anvisa) quer banir a venda de inibidores de apetite que contêm
sibutramina e os chamados anorexígenos anfetamínicos, que têm em
sua composição as substâncias anfepramona, femproporex e mazindol.
De acordo com o órgão, os medicamentos devem ser retirados do
mercado brasileiro por representarem altos riscos à saúde.
Por meio de nota, a Anvisa explicou que a medida tem como base
estudos e um parecer da Câmara Técnica de Medicamentos (Cateme) de
outubro do ano passado, que recomenda o cancelamento do registro
dos remédios ao considerar que os riscos superam os benefícios.
Uma nota técnica da área de farmacovigilância e da Gerência de
Medicamentos da Anvisa atesta que a sibutramina apresenta baixa
efetividade na redução de peso, além de pouca manutenção desse
resultado em longo prazo. Há ainda um aumento de risco
cardiovascular em todos os usuários do remédio.
Os anorexígenos anfetamínicos apresentam graves riscos
cardiopulmonares e ao sistema nervoso central, o que, segundo a
Anvisa, tornaria insustentável a permanência desses produtos no
mercado brasileiro – mesmo com melhorias no processo de controle de
venda.
O comunicado destaca que os inibidores de apetite que contêm
sibutramina e os anorexígenos anfetamínicos já foram banidos em
diversos países desenvolvidos por serem considerados medicamentos
obsoletos e de elevado risco para o paciente. “As novas evidências
científicas, aliadas aos dados obtidos por meio das ações de
vigilância pós-mercado da Anvisa, apontam para a necessidade de
retirada dos inibidores de apetite do mercado brasileiro, não
havendo justificativa para a permanência desses produtos no país”,
afirma a nota.
A Anvisa deve promover um debate sobre o assunto na próxima
quarta-feira dia 23 .
Com informações da Anvisa
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